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雷鋒網消息，近日，美國醫療AI創業公司Avenda Health宣布，其基于AI的男性“腫塊切除”產品獲得FDA突破性設備指定。
總部位于加州的Avenda公司宣布設計了一款腫塊切除術產品，通過人工智能和微創技術，在保持患者生活質量的同時，就可以在醫生辦公室內治療前列腺癌。
Avenda Health的診療系統，使用患者特異性信息和AI提供精確和個性化的治療，僅針對腫瘤的同時，保留了健康組織并最大限度地減少了副作用。該公司表示，這種手術可以在醫生辦公室進行，只需局部麻醉，潛在地降低醫療系統的成本。
雷鋒網了解到，Avenda是加州大學洛杉磯分校的一個分支機構，在美國國家癌癥研究所的資助下，對10名患者進行了一期研究。該公司指出，這項研究最近完成了注冊，并證明了安全性。而且在隨訪期間，患者的泌尿或性功能沒有下降。
Avenda Health的聯合創始人兼首席執行官Shyam Natarajan在發布會上說：“我們正致力于通過給患者和他們的醫生更多的選擇來推進前列腺癌的治療。我們的方法類似于乳腺癌的腫塊切除術--如果可以確定癌性腫瘤和適當的治療邊緣，那么切除整個前列腺和周圍組織的標準方法可能就不需要了。”
有了突破性的認證，FDA將為Avenda Health提供臨床試驗方案和商業化決策的優先審查，同時在平臺批準后還可能推進醫療保險報銷。
Avenda聯合創始人兼首席運營官Brit Berry-Pusey說：“40多年以來，美國FDA沒有批準過一種治療局限性前列腺癌的新設備。我們期待著與FDA密切合作，將我們的產品推向市場，讓患者不用在治療前列腺癌和保持生活質量之間做出選擇。”雷鋒網
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