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    首個獲FDA批準的AI輔助心臟成像系統,是如何誕生的?

    本文作者: 張馳 2017-01-20 10:25
    導語:當多數醫療領域的人工智能應用還在實驗階段時,美國的Arterys公司已經獲得FDA批準,在云端使用AI輔助心臟成像。

    首個獲FDA批準的AI輔助心臟成像系統,是如何誕生的?

    當多數醫療領域的人工智能應用還在實驗階段時,美國的Arterys公司已經獲得FDA批準,在云端使用AI輔助心臟成像。

    Arterys開發了一款Cardio DL應用,它使用深度學習來自動完成放射科醫生曾經要手動執行的任務,基于常規心臟MRI圖像進行自動化的心室分割,精確性可與經驗豐富的醫生相比。這也是第一個被FDA批準的,在臨床中使用云計算和深度學習的應用。

    通過MRI獲取心臟圖像,是一個復雜且耗時的過程。傳統上,放射科醫生會使用軟件來分割和繪制心室周圍的輪廓,以確定心臟的運行狀況。而新的AI輔助軟件可以用深度生習生成心室內外的輪廓,加速處理過程并提高準確性。

    據雷鋒網了解,Arterys在開發過程中,挖掘了3000多個心臟病例數據。據稱,Cardio DL會生成可編輯的自動輪廓,能在幾秒鐘內準確提供心臟測量,相比之下,手動處理可能要一個小時。Arterys還有一個獨特的臨床標注平臺,每次用戶查看平臺上的研究時,它就會收集真實數據。將來,這些收集上來的數據,還可以用來優化深度學習模型。

    該程序在去年12月已經在歐洲獲得CE認證,可以在標準的Web瀏覽器中運行。患者的數據會被發送到云端進行計算分析,只有醫院和醫生知道患者的身份。

    Arterys公司在2016年3月獲得了1200萬美元的A輪融資,投資人包括GE Ventures,Stanford-StartX基金和Norwich Ventures和Emergent Medical Partners等。此前的投資人AME Cloud Ventures和Morado Ventures也參與其中。

    首個獲FDA批準的AI輔助心臟成像系統,是如何誕生的?

    而提到GE Ventures,就不得不說其實Arterys的成就,與另一家醫療設備公司GE Healthcare有關。

    當在數年前想把MRI圖像轉換成多維時,GE Healthcare想解決這樣一個問題:

    當一個病人患有心臟病的癥狀時,心臟病學家推薦病人的心臟瓣膜之一已經磨損或畸形。心臟跳動,讓血液從一個腔室流動到下一個腔室時,瓣膜應該完全關閉,防止血液回流。然后瓣膜重新打開,讓血液再次涌入。

    當前的成像工具,如超聲心動圖和MRI,可以幫助醫生了解心臟結構,評估瓣膜的狀況,但很難顯現出瓣膜損壞到了什么程度。這往往意味著醫生必須做一個艱難的選擇:要么給病人做侵入性的心臟手術,這就存在很大風險;要么通過藥物控制病情,但如果情況比想像的更糟糕,也會帶來更大風險。

    在現有技術中,醫生只能在懷疑有瓣膜損傷的部分,盡力指導MRI技術人員獲取心臟平面的2D橫截面圖像。整個過程可能長達90分鐘,而且會對病人帶來壓力,因為他們需要保持平靜,并不斷反復呼吸。

    除了花時間指導MRI掃描外,醫生還要解讀圖像,即在掃描圖像上描繪出心肌的輪廓。然后他們會用軟件計算通過心室、瓣膜和血管的血流量。

    所以,GE Healthcare希望能夠提供更完整的三維數據,除了包括心血管結構,還包括血液的流動狀況。這種成像又被稱為4D Flow,即收集三維的空間數據,以及第四維的時間數據。公司希望加快數據采集速度,節省醫生和患者的時間。它預期會將檢查時間減少到10分鐘,而且患者不需要屏住呼吸。

    結果是它做到了,其中用到的主要技術,是對在MRI掃描中對準胸部的射頻脈沖序列進行重新編程。為特定診斷目的而調整醫學成像設備時,也常用這種方法。

    GE Healthcare努力的結果是,會對整個胸部(當然也包括心臟)生成許多2D切片(或g平面)的堆棧。但即使如此,醫生還是要分析所有這些切片,才能找到可疑的心臟缺陷。

    這時,斯坦福一位臨床醫生Albert Hsiao出現了。由于出眾的軟件開發經驗,他開發出了一個圖形程序原型,可以將所有那些2D切片組裝成一個3D圖像,并顯示跳動的心臟中的血流量。

    正是這個想法,直接導致在2011年,Arterys公司的正式成立,這也注定了它主要的業務是在心臟成像領域。

    首個獲FDA批準的AI輔助心臟成像系統,是如何誕生的?

    而在約五年前,GE Healthcare認識到了MRI的一些局限,并開始與斯坦福大學醫生合作下一代MRI技術,以便更好地診斷心臟病。

    這項工作的結果是,新的掃描結果可以顯示患者跳動著的心臟的3D動畫,而且圖像能旋轉,從任何角度查看。現在,這些掃描儀僅在斯坦福和其它9個醫學中心使用。

    整個工程用到了多種技術,而且也與Arterys有合作。這是因為,調整過的MRI其產生的原始數據過多,醫院現有的設備無法將其融合成醫生可直觀解釋的圖像。為了解決這個問題,Arterys利用了“超級馬里奧3D”這樣游戲中用到的技術,將MRI產生的千兆數據傳送到云端進行處理。而新的MRI系統就是ViosWorks。

    整套ViosWorks系統的的設置加掃描時間只要30分鐘,不像傳統MRI那樣要90分鐘,這樣醫療中心每天可以用同一臺掃描儀檢查更多患者。而且醫生不需要花時間指導MRI技術人員,或計算血流,這些工作幾 分鐘內就能用基于Web的軟件生成。

    醫院也還能用現有的MRI機器,GE Healthcare就可以調試自家已有15年之久的老儀器。心臟病專家還可以在院外用瀏覽器查看病人的3D掃描影像。

    去年11月,Arterys獲得了FDA 510(k)批準,獲批的軟件如上面所述的,會連接到MRI機器,可以對通過心臟的血流做非侵入性的精確量化。整套系統已經開始商業化,它安裝在GE Healthcare的MRI掃描儀上,通過ViosWorks應用使用。而到今年1月,Arterys又再次獲批在云端使用AI輔助心臟成像。

    除了從事用MRI數據構建3D圖像這樣的工作外,Arterys還開發了用于保護患者隱私的軟件。這種軟件會在掃描文件上傳到云端之前,從中去除個人身份信息。

    GE Healthcare和Arterys兩家公司還希望使用機器學習,從不同個人的MRI數據中提取洞見,比如找出 一些可用于預測心臟狀況發展的圖像特征,或找到某種可能的治療方式。

    另外,類似的技術還可以用于心臟病以外的疾病,Arterys已經計劃將其服務擴展到腫瘤學成像,使用AI來跟蹤腫瘤是如何變化的。當然,這需要額外的FDA認證。

    本文參考來源:medcityXconomyPR Newswire

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