對于Theranos，我們需要知道些什么？

血液測試創業公司Theranos估值高達90億美元，但近幾個月來卻由于“嚴重夸大其技術能力，測試結果不準確”而受到多方質疑。上周美國聯邦醫保與聯邦醫助服務中心(CMS)的一封警告信或會令其遭受滅頂之災，監管機構表示該公司位于加州北部的Theranos實驗室“直接危害患者安全”。但即使到了現在，該問題的具體細節尚未被披露，那么這時候我們需要知道些什么呢？尤其是Theranos的客戶。為此，The Verge采訪了一系列相關專家。

Theranos將會面臨什么？

警告信聲明表示，Theranos必須在十天內向CMS送呈“可接受的改正證明”。周三，當該警告信向公眾公開時，Theranos回應稱已在考察期間已經處理了許多在報告中提到的問題。不過，如果CMS判定Theranos的技術手段仍然不合格，那么其實驗室將失去執照許可。Theranos也可能失去醫療保險支付的認可，因為私營保險公司傾向于順應政府的管理。

如果Theranos的實驗室被關停了，報告中提到的董事可能會面臨一些嚴重的后果。最終，CMS將負責實驗室的問題。因為，實驗室的責任人一旦失去執照許可，將被禁止運營兩年。

在這種情況下，監管可能意味著Theranos——或者說Theranos背后的人——被迫關閉所有實驗室。不過，這種情況發生的可能性較低。就所咨詢的專家們表示，暫時沒聽說過哪家公司因為一個問題就必須關閉大量的實驗室。而且即使這樣的情況發生了，Theranos也可以通過資產剝離等手段保住產業。

此外，警告信還提及一筆“每天1萬美元”的罰款。這對估值90億的Theranos來說不是一筆大數目，但它會累加。因為這樁處罰是追溯性的，它不僅是就處罰的時間點開具，而是會追溯到公司過去的每一個時期、每一個設計的實驗室。

Theranos在一份電郵聲明中寫道，為了應對檢查，Theranos實驗室也發生了諸多人事變動，包括增加一名新的實驗室主任，他還加州大學洛杉磯分校一個醫學臨床實驗室的負責人。就人事資格上，這一點可以滿足CMS的要求。

除了Theranos人員上的不足，CMS還發現Theranos實驗室的血液檢測與分析系統存在缺陷，稱“Theranos將病人的健康處于風險之中”。

無論血液檢測的問題是受到購置設備的影響還是該公司本身的發明存在可疑，CMS表示，Theranos的檢驗員在此之前從未檢查過該公司發明的設備。所以，接下來的檢測報告很有可能是該公司某臺測試機器第一次的檢測結果。如果這樣，Theranos將面臨更多準確性和可靠性的調查。“這表明，該公司的實驗室操作存在嚴重的缺陷。”

目前還不清楚CMS還需要多長的時間調查Theranos。根據《華爾街日報》報道，賓夕法尼亞州的健康保險公司Capital BlueCross已經禁止Theranos從該公司在當地的零售店采血。此外，一直保持合作關系的連鎖藥店Walgreens也發表聲明稱已經暫停使用Theranos位于加州紐瓦克市的實驗室。

Theranos則表示，希望盡快與Walgreens恢復合作，并稱將會很快修復現存的問題，為顧客提供穩定、可靠的測試服務。

上周，Theranos表示紐瓦克實驗室的問題與亞利桑那州的實驗室并無關聯。但是，調查發現，Theranos位于亞利桑那州的實驗室竟沒有一處完全干凈的石板。2015年4月，一名調查員發現，當時誕生兩個多月的實驗室中，其工作人員竟還無法獨立生成樣本數據，也就是說，這個得到認證的實驗室還不能正確操作設備。專家稱：“這是相當的草率。”

Theranos目前已進行超過350萬次測試。如果該公司想要恢復客戶對其測試的信心，唯一可以做的是向公眾開放，接受客戶和專家的監督。

此外，專家表示，Theranos的客戶還是去正規醫院看醫生吧。

via The Verge

雷峰網原創文章，未經授權禁止轉載。詳情見轉載須知。