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| 本文作者： 奕欣 | 2016-10-01 07:24 |
近日，美敦力的 MiniMed 670G 突然霸占各大健康可穿戴媒體版面。它于近日正式通過 FDA 認證，將在明年夏天上市。
MiniMed 670G 是全球首款可向體內注射胰島素的連續監測血糖儀，通過一個名為“SmartGuard HCL”的算法判定血糖濃度，并適時自動注射胰島素。此前在 7 月份，美敦力就已經在 FDA 監管下進行小范圍測試，反饋良好，雷鋒網也對此做過跟蹤介紹。
除了美敦力，青少年糖尿病研究基金會（JDRF）也參與了產品的研發，認為這將對 1 型糖尿病的控病有著重要作用。
JDRF 董事長兼 CEO Derek Rapp表示，“這款產品取得了突破性進展，并通過了 FDA 認證。我們對在研發過程中所做的貢獻感到非常驕傲，而我們也將和美敦力一道，確保病人的糖尿病管理。”
在和專注糖尿病管理的健安華夏 CEO 楊楓聊起此事時，從語氣里不難感受到他的激動心情，在他看來，這是一件讓“業界歡欣鼓舞的事”。
“首先從法律上看，MiniMed 670G 開了先河，成為了全球該領域第一款通過 FDA 認證的智能化產品。一般而言，國家對第一款產品的驗證都會極盡謹慎和小心，既然已經通過了，說明國家對智能化方向是認可的。”
值得一提的是，MiniMed 670G是一款針對 1 型糖尿病而設計的血糖產品，這也決定了它的受眾范圍會比較小。
1 型糖尿病又名胰島素依賴型糖尿病，通常指因遺傳因素或自身免疫系統缺陷導致的胰島素缺失，多發生在兒童和青少年群體。根據楊楓的介紹，國外1型糖尿病患者占所有糖友的 10%，國內可能只有 5%，其中使用打針法及掛泵法的比例，大概是 10：1。
以國內為例，即使通過了國內的醫療臨床試驗，千名患者里可能只有不到五個能真正使用掛泵法的患者，更別說自動掛泵了。這就注定 MiniMed 670G 因其使用人群的限制，受眾并不如想象的廣泛。
除此之外，有不少民眾認為，設備售價799美金可能會是一筆不小的開銷。
在 digitaltrend 底部的這條評論就是一個很好的例子，雷鋒網編輯對其翻譯并摘錄于此：
這位名為Thomas Kimball 的網友向作者 Bruce Brown 算了一筆賬：
我是一名1型糖尿病的糖友，確診到現在已經 23 年了。能夠實時控糖的確非常棒，但實在是太貴了。如果要順利使用這個產品，我每個月大概要花 1200 美金，加上800美金的胰島素注射劑，還需要約 250 美金的泵管。
而楊楓也向雷鋒網表示，實際上設備的價格對于耗材而言只是杯水車薪。而耗材價格降不下來的背后原因，在于目前的技術壟斷。
“注射的管子一般而言 3 天到 7 天就要一換，如果按一周 900 元算，一個月也是不小的花費。而這筆開銷之所以貴，在于管子的技術壁壘非常高。管子里的液體不能掛壁，不能結晶；此外管子要防紫外線，否則胰島素會因受到輻射而產生質量變化。”
雷鋒網了解到，目前這一技術主要集中于幾家歐洲廠商，國內也有廠商在做，但技術尚未達到相應標準，導致產品的價格居高不下。技術的壟斷導致了僧多粥少的現狀，也就難怪價格如此難以承受，產品的受眾自然又少了大半。
MiniMed 670G要順利在國內使用，還得邁過政策和醫保的限制。美國醫保制度可能還有望幫助患者克服耗材貴的問題，但在中國目前還不太可能實現。“國家如果能多給一些醫保上的支持，也能讓更多的患者得到實打實的福利。”作為互聯網+醫療的一大重點方向，慢病的院外管理如果能在醫保上得到實惠，對于緩解“看病難”的國情矛盾，同樣具有不可小覷的作用。
雖然MiniMed 670G 由于成本及技術等因素，可能一時無法在糖友間獲得大范圍的使用，但我們不可否認的是，美敦力已經在法律上獲得了 FDA 的認可，這也就表明大方向是對的。
有了美敦力這款產品的嘗試，后續的血糖產品在審核研發的進度便會加快不少，這對整個行業可以說是一劑強心針。此外，廠商倘若能從另一個方向入手，用技術手段將泵管的成本降下來，同樣對于智能化血糖儀的普及有著推動作用。
血糖產品從原來的純監測上升到了“監測+治療”的環節，并且得到了法律的支持和認可。有了 MiniMed 670G 的示范，在未來想必會有更多的智能化控糖產品通過資質認證，并造福更多的糖友們。
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