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| 本文作者： 嘉嘉 | 2022-08-15 16:58 |
8月5日，百度憑借國內首款進入注冊審評階段的多病種眼底輔診軟件成功入圍人工智能醫療器械創新任務揭榜名單。日前，由國家工業和信息化部、國家藥品監督管理局聯合組織的“人工智能醫療器械創新任務”揭榜入圍單位名單已完成了為期一周的公示。此產品由百度牽頭，聯合中山大學中山眼科中心、上海交通大學附屬第一人民醫院眼科、愛爾眼科醫院集團股份有限公司這三家行業合作伙伴，依托旗下AI醫療品牌靈醫智惠自主研發的“眼底照片眼部疾病輔助診斷軟件”，參與“智能輔助診斷產品”申報并成功入選國家級揭榜單位。
多病種眼底彩照輔診產品，開拓醫學影像AI新紀元。百度“眼底照片眼部疾病輔助診斷軟件” 適用于診斷篩查階段，可以幫助基層眼科醫生顯著提升糖尿病視網膜病變（簡稱“糖網”）、青光眼樣視神經病變和黃斑異常這三類致盲眼病的判斷準確率，解決基層閱片人力資源不足、閱片準確率不高等問題。青光眼、年齡性黃斑變性、糖網是國內高頻發的眼部疾病。數據估算，我國青光眼患者約2600萬名，年齡性黃斑變性患者3000萬名，糖網患者3000萬至4000萬名。不過，中國注冊眼科醫生僅4.48萬名，且地區分布不均衡，很難滿足龐大的眼病治療需求。
相比已經獲批的幾款糖網單病種產品，成功揭榜的多病種產品具有更高的衛生經濟學收益。據臨床試驗報告數據顯示，對該產品適用的糖網、青光眼樣視神經病變和黃斑異常這三類眼病，其靈敏度和特異度分別達到（94.8%，95.5%）、（89.1%，99.3%）、（90.1%，95.5%），同時還適配多款主流眼底相機品牌和型號。該軟件可以對緊缺的眼科醫生資源起到良好的補充，促進眼科分級診療，實現對國內主要致盲眼病的早發現早治療，大大降低致盲率。
本次由兩部委聯合主辦的首次“人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥申報”工作分為智能產品和支撐環境2個大類，又細分為智能輔助診斷產品、智能輔助治療產品、智能中醫診療產品等8個揭榜方向。該揭榜掛帥申報，面向全社會遴選掌握關鍵核心技術、具備較強創新能力的企業和科研機構展開，旨在推動人工智能技術與醫療器械深度融合發展，加速新技術、新產品落地應用。
百度聯合中山大學中山眼科中心、上海交通大學附屬第一人民醫院眼科、愛爾眼科醫院集團股份有限公司等行業合作伙伴參與本次申報。三家機構均有豐富的眼科AI經驗和長期深入合作基礎，實力強勁、資源豐富、影響力大，將助力眼科AI這一新興行業加速且規范發展。
中山大學中山眼科中心學科門類齊全、師資力量雄厚、醫療技術精湛、診療設備先進、科研實力強大，是國內領先、國際知名的眼科中心，是我國唯一的眼科學國家重點實驗室的依托單位，我國首批眼科國家臨床重點專科建設單位，曾獲11項國家級科研成果獎，連續十年蟬聯中國醫院最佳專科聲譽排行榜眼科第一。
上海交通大學附屬第一人民醫院眼科是國家眼部疾病臨床研究中心（全國僅兩家）、國家衛健委臨床重點專科建設單位。在國家“十二五”重大專項項目的支持下，建成了國內首家、亞洲第二家整體臨床研究水平達到國際規范要求的治療眼底病新藥臨床評價研究平臺——上海交通大學眼科研究所讀片中心，獨立承接了病理性近視亞太地區兩項大規模三期研究的影像資料評估工作，累積形成國內最大的眼底病標準影像數據標記庫。
愛爾眼科醫院集團是全球領先的眼科醫療連鎖機構和醫教研一體化科技型企業。在全球有700余家專業眼科機構，眼科醫生超5000余人，年診療量千萬余人次、手術量百萬余臺，服務覆蓋全球近30億人口。長期致力于眼科及視覺科學的前沿引領技術探索、關鍵共性技術研發、實用新型技術轉化。開發了具有自主知識產權的10余個眼健康臨床醫療管理系統、近視防控工具性產品，累計為超1億人提供了眼健康整體解決方案。
百度除了在技術上引領AI與醫療的深度融合，亦攜手合作伙伴促進AI醫療應用的規范化、標準化發展。以本次AI眼底輔診揭榜產品為例，百度與申報伙伴在科研、臨床驗證、醫學指南、真實世界數據驗證等方面形成了長期穩定的合作，依托中國質量檢驗協會共同發布業內首個《眼底彩照標注與質量控制規范》團體標準；最近，又依托中華醫學會眼科分會眼底病學組權威發布《面向基層的人工智能眼底彩照黃斑區域病變體征篩查系統規范化設計及應用指南》，為行業規范健康發展推波助瀾。
此次，百度攜手眼科權威機構成功揭榜人工智能醫療器械創新任務，是人工智能技術與醫療器械深度融合發展的重要進展，促進新技術、新產品落地應用。百度“眼底照片眼部疾病輔助診斷軟件”將廣泛應用到醫院內分泌科、基層醫院等場景，輔助醫生更好地開展對多種眼病的診斷和管理，高效地幫助眼病患者及時發現和診斷、及時干預和治療，避免致盲風險，提升優質醫療資源的可及性，促進分級診療，普惠基層群眾，解決基層閱片人力資源不足、閱片準確率不高等問題，切實造福患者，守護患者光明。
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