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    柏視醫療放療靶區產品獲FDA認證,國際化征途再進一程

    本文作者: 木子 2021-12-14 09:47
    導語:在注重臨床需求、認真打磨產品的同時,柏視醫療也在積極推動產品商業落地

    2021年12月3日,柏視醫療旗下產品PVmed Contouring Software通過美國食品和藥物管理局FDA 510(k)認證,國際市場征途再進一程!

    柏視醫療放療靶區產品獲FDA認證,國際化征途再進一程

    癌癥負擔逐年加劇,放療效益顯著

    伴隨著人口老齡化的加劇,世界范圍內癌癥患者的數量也在不斷增加。國際癌癥研究機構(IARC)發布的2020年全球癌癥數據統計結果顯示,癌癥病例數據已上升至1,930萬新發病例和1,000萬死亡病例。據現有癌癥相關數據估值,IARC作出預測:2040年在全球范圍內將有約2,840萬例癌癥新發病例,比2020年的1,930萬增加47%。

    放療,全稱為“放射性治療”,是利用放射線照射患處殺死癌變細胞,從而達到控制局部腫瘤、提高生存率的一種治療方式,且已被證實在腫瘤的局部控制方面十分有效,可幫助患者一定程度提高五年存活率。在不太可能達到治愈目標的情況下,放療也可提供保守治療、舒緩癌癥不適癥狀。據統計,約65%~75%的腫瘤患者在其整個治療過程中需要或可以接受放療。

    自1895年發現X射線以來,放療在全球快速發展,并與手術、化療被統稱為惡性腫瘤治療的“三駕馬車”。現時認為其適用于包括實體瘤及白血病在內的多種癌癥,更是肺癌、乳腺癌、頭頸癌等多種局部腫瘤的基礎治療選擇,綜上可見放療在腫瘤治療中的高度重要性。

    放療流程的制定、涉及放療流程中各個環節相關專業醫務人員的培訓和訓練、不同放療技術的不斷改進、以及流程中所用設備和輔助器材的應用,都是為了追求高精度、高療效、低損傷的精準放療效果。

    古人云:“的必先立,矢以從之”,對于放療全流程而言亦是如此,有了精準的放療靶區,才能讓放療獲益最大化,并將損傷降到最低。

    注重臨床需求,柏視賦能腫瘤治療

    業界周知,腫瘤放療靶區的高精度勾畫是成功實施精確放療的前提和關鍵技術。過去,臨床上主要依靠醫師手工勾畫靶區,一位患者在放療前可能需要拍攝醫學影像高達幾十甚至上百張,因此需要醫生耗費3-5小時才能完成全部勾畫工作,這一過程繁復且效率較低。

    完成精準的靶區勾畫要求放療醫生具備深厚扎實的人體解剖學、影像診斷學、腫瘤學、放射生物學等知識并具備大量的臨床經驗。此外,靶區勾畫的準確性高度依賴于醫生的經驗,這種主觀性的判斷對于放射治療計劃的精確性和治療的療效會有一定程度的影響。

    柏視醫療放療靶區產品獲FDA認證,國際化征途再進一程

    作為一款智能輔助工具,PVmed Contouring Software旨在解決腫瘤放療流程中這一首要痛點,精確地給予靶區足夠的劑量,同時最大限度地減少周圍正常組織的損傷,從而提升患者腫瘤控制率,延長生存時間、提升生存質量。在長達數年的臨床驗證后,被證實能充分滿足醫生的臨床需求,在高效地減少科室日常工作負擔的同時提升科室整體勾畫水平,因此廣受好評。

    柏視醫療擁有完整的產品研發、轉化與市場經驗,核心技術團隊來自全球頂尖醫學影像實驗室,始終堅持用產品解決臨床的痛點,以技術服務醫生。企業利用先進的算法開發的多功能輔助軟件,深入滲透放療流程的各個環節,覆蓋影像瀏覽、靶區勾畫、計劃設計、計劃評估、劑量評估、療效分析等應用場景,持續強化柏視醫療在腫瘤“智”療領域的領導地位和核心競爭力。

    在注重臨床需求、認真打磨產品的同時,柏視醫療也在積極推動產品商業落地,并于此前數年間接連獲得國家藥品監督管理局(NMPA)多項II類、III類醫療器械的注冊批準,多款產品相繼由臨床驗證轉入商用階段。

    獲FDA認證,擴張海外版圖

    FDA被公認為世界上最大的食品與藥物管理機構之一,在美國乃至全世界都有深刻的影響,獲得FDA授權認證是諸多國際廠商追求的榮譽和保證。

    柏視醫療作為快速成長的人工智能腫瘤治療解決方案科技企業,現已成為多家國際頂級醫療器械公司的長期合作伙伴,并通過科研合作形式相繼為新加坡、東非等海外地區的腫瘤患者提供服務。此番獲批FDA 510(k),柏視醫療的商業化資質正式由國內市場擴張至國際化市場,意味著產品將惠及全球更多腫瘤患者。柏視醫療亦將乘勢而行,進一步拓展海外市場的業務布局。

    目前,柏視醫療旗下產品已覆蓋放療科、胸外科等相關科室,主要包含智能化放療整體解決方案、智能化外科手術整體解決方案及智能化癌癥中心三大業務板塊,可為全球醫療機構、設備廠商、技術服務商提供多病種、多模態的人工智能輔助治療全流程整體解決方案,業務范圍現已覆蓋全國20余省市及部分國際市場,累計腫瘤放療和手術治療服務超過12萬例臨床患者。

    AI賦能醫療的數年來,入局者蜂擁。然而醫療健康產業的高壁壘,以及科學技術發展形勢的多變與復雜,也使得醫療AI行業存在著其他領域行業無法輕易逾越的門檻,大浪淘沙后,資本開始趨于理性。不可否認的是,醫療AI具有廣泛的市場需求和多元業務趨向,它的效能也正推動數字醫療進入新一輪的創新浪潮。

    勇立潮頭、迎風破浪——從早期果敢入主醫療AI賽道并快速成為AI腫瘤治療賽道領跑者,到砥礪深耕腫瘤治療領域并屢創佳績,柏視醫療向來不懼挑戰,甘于為醫學創新探索攻堅。

    2021年8月,柏視醫療完成了A輪融資,由老股東謝諾辰途和戰略投資方飛利浦領投、高略資本跟投的近億元融資將應用于公司智能放療產品的商業化加速與智能外科手術規劃新產品研發,并進一步完善柏視醫療銷售網絡。

    未來,柏視醫療將對海內外優質渠道資源進行充分的協同整合,加速商業化進程布局,全面賦能AI腫瘤治療領域,為海內外不同地區的更多腫瘤患者提供更為精細化、精準化和個性化的智能技術與服務,促進醫療健康事業發展。

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